Babeh Edi

PEDOMAN KENDALI MUTU PERALATAN

RADIOGRAFI DIGITAL

 (Drs Gede Bayu Suparta,MS,Ph.D, Siti Akbari, SSi, MKes)

A.    Pengertian

Radiografi digital adalah modalitas radiologi diagnostik yang menggunakan sinar-x untuk memperoleh citra planar digital daripada struktur internal suatu bagian tubuh pasien. Radiografi Digital dalam panduan ini mencakup citra digital hasil dari proses scanning film, direct digital radiography menggunakan tabung/sungkup fluoroskopi, computer radiografi (CR), direct digital radiography (DDR) yang menggunakan Flat Detector Array. Radiografi digital digunakan untuk pemeriksaan konvensional dan non konvensional, baik pada unit radiologi atau unit lain sepanjang kompetensi radiologi diagnostik diperlukan. Proses radiografi digital dapat dilakukan oleh radiographer atau tenaga kesehatan yang sudah memperoleh pelatihan yang sesuai. Proses penjaminan mutu dilakukan oleh Fisika Medik dalam rangka memastikan kualitas citra yang dihasilkan telah memenuhi persyaratan kelayakan diagnostik. Radiologist bertugas melakukan proses diagnose, sedangkan teknisi Elektro Medik melakukan perbaikan dan kalibrasi alat.

B.     Ruang Lingkup.

Program QC peralatan Radiografi Digital meliputi uji:

1.      Pixel size dan Aspek Rasio

2.      Dark noise dan white noise

3.      Uniformity/homogenitas citra

4.      HVL menggunakan stepwedge (variable: kV, mA, s, mAs. Indikator: thickness)

5.      Linearitas kecerahan ekspose (variabel: kV, mA, s, mAs. Indikator: greylevel)

6.      High dan low frequency response.

7.      High dan low contrast

8.      Artifact, distorsi, ghosting dan throughput

9.      Beam alignment

10.  Centroid berkas

Pedoman ini mengadopsi sepenuhnya QC terkait sistem/alat pembangkit sinar-x dan radiografi konvensional sesuai KMK RI No.1250 / MENKES / SK/XII/ 2009 Tentang Pedoman Kendali Mutu (Quality Control ) Peralatan Radiodiagnostik, yang meliputi :

1.      Setup (kV, mA, s, mAs)

2.      Dosis radiasi sekitar alat

3.      Kebocoran radiasi

4.      Linearitas dosis

5.      Reproducibility

6.      Physical check, seperti cassette, capsule, dll

7.      Mechanical defect, seperti misalignment.

8.      Film density (Optical density, OD)

9.      Entrance skin exposure

10.  Dosis vs jarak ke layar

1. QC. PIXEL SIZE DAN ASPEK RASIO

a.    Tujuan

Agar citra yang dihasilkan bermutu baik dan ukuran detail obyek terukur sehingga nilai informasi klinis atas citra yang dihasilkan akurat.

b.    Definisi Operasional

Pixel Size adalah ukuran titik terkecil pada citra yang mewakili detail obyek yang masih terlihat pada layar monitor, printer atau medium visual lainnya.

Resolusi vertical adalah ukuran jumlah piksel yang mewakili suatu tinggi detail suatu obyek dengan satuan piksel/mm, dot per inci (dpi), garis/inci, dan sejenisnya.

Resolusi horizontal adalah ukuran jumlah piksel yang mewakili suatu lebar detail suatu obyek dengan satuan piksel/mm, dot per inci (dpi), garis/inci, dan sejenisnya.

Aspek rasio ...

c.    Referensi

1.   AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2.      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009.

3.      SERVICE MANUAL for the Kodak DirectView TOTAL QUALITY TOOL

d.   Peralatan

1)      Phantom dimensional

2)      Software untuk kalibrasi citra

e.    Parameter

1)      Dimensi realistik detail pada phantom (mm)

2)      Resolusi tegak (W pixel / mm)

3)      Resolusi mendatar (L pixel / mm)

4)      Aspect ratio (L:W)

f.     Cara Kerja

1)      Pasang phantom di depan / di atas layar detektor

2)      Rekam dimensi detail pada phantom

3)      Atur kV, mA, s (mAs) sesuai protocol

4)      Lakukan ekspose dan dapatkan citra digitalnya sesuai protocol.

5)      Jalankan software analisis kalibrasi dan baca citra digital yang dihasilkan

6)      Ukur panjang mendatar dan tinggi suatu detail phantom

7)      Tentukan resolusi vertical / horizontal

8)      Tentukan aspek rasio

g.    Analisis Kinerja

1)      Dilakukan ploting grafik ukuran pixel vs dimensi ukuran detail pada phantom untuk setiap protocol.

2)      Hitung resolusi horizontal/vertical

3)      Bila garis yang diperoleh linear 45^o, sistem linear.

4)      Bila tidak linear diperoleh deviasi.

5)      Bila tidak melalui pusat sumbu, diperoleh ralat sistematis.

6)      Bila tidak 45^o ada indikasi perambatan ralat.

h.    Frekuensi

Setiap bulan

i.      Kriteria Keberhasilan Kinerja

1)      Toleransi penyimpangan resolusi spatial (horizontal/vertical) < dari 2%

2)      Aspek rasio 4:3

j.      Tindak lanjut

Apabila aspek rasio dan ukuran piksel berubah, lakukan kalibrasi ulang atau penyesuaian layar display.

k.    Dokumentasi

Formulir……

2. QC. DARK NOISE DAN WHITE NOISE.

a.       Tujuan

Untuk mengetahui kualitas citra yang dihasilkan oleh Imaging Plate , Digitisiser , DDA atau Plat Detector atau layar Fluoroscopi tanpa exposi.

b.      Definisi Operasional

Dark Noise adalah derau yang dihasilkan oleh alat yang dapat berupa bintik-bintik putih (white noise) atau bintik-bintik hitam (dark noise)

c.       Referensi

1)             AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)             Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

3)             IPEM draft CR QC protocol

d.      Peralatan

1)      Layar detector (Imaging Plate, DDA, Scanner film, Fluoroscopi Digitisiser).

2)      Pesawat X – Ray.

3)      Software

e.       Parameter

Gray level dan distribusinya

f.       Cara Kerja

1)      Lakukan erase pada layar detector.

2)      Dapatkan citra tanpa expose tetapi alat X – Ray dalam keadaan hidup

3)      Periksa citra secara visual atau menggunakan software yang ada.

4)      Tentukan tingkat sebaran dari dark noise dan white noise.

g.      Analisis Kinerja

1)      Apabila distribusi dark noise atau white noise cenderung merata atau mengumpul pada suatu area maka ada cacat sistematik.

2)      Apabila distribusi dark noise atau white noise bersifat random maka dapat dikompensasi menggunakan software dengan filtering.

h.      Frekuensi

Harian, sebelum proses pelayanan dilakukan

i.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

Apabila tidak ada noise dimanapun pada citra menandakan bahwa sistem dalam keadaan baik.

j.        Tindak lanjut.

k.      Dokumentasi

       Formulir……

3. QC UNIFORMITY/HOMOGENITAS CITRA

a.       Tujuan

Untuk mengetahui kualitas citra yang dihasilkan oleh Imaging Plate , Digitisiser , DDA atau Plat Detector atau layar Fluoroscopi dengan  exposi.

b.      Definisi Operasional

1)      Uniformity adalah tingkat keseragaman distribusi sebaran gray level pada citra.

2)      Artefacts uniformity adalah keadaan dimana terdapat ketidakrataan intensitas mulai dari pusat ke pinggir atau sebaliknya.

c.       Referensi

1)      AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002 .

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

3)      IPEM draft CR QC protocol

d.      Peralatan

1)      Layar detector (Imaging Plate, DDA, Scanner film, Fluoroscopi Digitisiser).

2)      Pesawat X – Ray.

3)      Software

e.       Parameter

Gray level dan distribusinya

f.       Cara Kerja

1)        Lakukan erase pada layar detector.

2)        Dapatkan citra dengan cara di expose tetapi tanpa obyek.

3)        Periksa citra secara visual atau menggunakan software yang ada.

4)        Tentukan tingkat sebaran gray level mulai dari pusat hingga ke pinggir seperti ditunjukkan pada gambar ...

5)        Contoh

      Analisis Kinerja.

Apabila distribusi gray level (optikal density) tidak sama pada beberapa bagian atau semua bagian maka dikatakan bahwa ada ketidakseragaman. Penyebab daripada ini dapat karena ghosting atau artefak yang bersifat laten atau ketidakseragaman berkas radiasi.

h.      Frekuensi

Harian sebelum proses pelayanan dilakukan.

i.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

1)      Pada pusat citra dengan radius bagian 50 % harus uniform.

2)      Daerah pinggir masih dapat diterima bila memiliki densitas dalam rentang 10% dari densitas optik rata-rata.

j.        Tindak lanjut.

k.      Dokumentasi

Formulir……

5. QC LINEARITAS KECERAHAN EXPOSE

a.       Tujuan

Untuk menentukan linearitas luaran dosis dengan daya penetrasi sinar – X yang digunakan.

b.      Definisi Operasional

Linearitas adalah nilai yang menunjukkan  keajegan perubahan  parameter dosis terhadap tebal aluminium.

c.       Referensi

1)        AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)        Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilaksanakan oleh fisikawan  medis.

e.       Peralatan :

1)      Stepwedge Al

2)      Pesawat X – Ray

3)      Layar detector

f.       Parameter

Tebal step wedge dan gray level pada citra

g.      Cara Kerja untuk mAs

1)      Siapkan pesawat X- Ray.

2)      Tempatkan detector di depan X – ray sejauh 1 meter.

3)      X – ray diatur pada kV dan mAs tertentu.

4)      Tempatkan stepwedge di depan / di atas layar detector.

5)      Lakukan exposi dan dapatkan citranya.

6)      Catat sebagai citra pertama.

7)      Naikkan dosisnya dengan menambah mAs , kV tetap dengan ilustrasi sbb :

100 mA – 0,1 s

200 mA – 0,5 s

dst

8)      Dapatkan menjadi gambar kedua dan ketiga.

9)      Sedangkan untuk linearitas kV , mAs nya tetap, naikkan kV secara tetap dengan ilustrasi : 50 kV, 60 kV, 70 kV dst

h.      Analisis Kinerja

1)        Kenaikan greylevel sebanding dengan kenaikan kV atau mAs. Apabila kenaikan greylevel berfluktuasi seiring dengan kenaikan kV atau mAs maka ada indikasi kV atau mAs tidak stabil.

2)        Apabila setelah penambahan kV atau mAs tertentu nilai greylevel mulai tidak berubah maka ada indikasi layar detector jenuh.

3)        Apabila hasilnya menunjukkan ketidak lineritas maka toleransinya adalah 5%.

i.        Frekuensi

Tiga bulan sekali

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

Sesuai dengan protocol jangkauan kV kerja atau mAs kerja perubahannya linier

k.      Tindak lanjut.

l.        Dokumentasi

Formullir.................

6. QC HIGH  DAN  LOW FREQUENCY RESPONSE

a.       Tujuan

Untuk mengetahui kemampuan sistem digital dalam mengidentifikasi detail (high frequency) dan obyek besar (Low frequency)

b.      Definisi Operasional

High Frequency response adalah tanggap sistem untuk mengidentifikasi bentuk bentuk detail sekecil-kecilnya (pixel / mm)

Low Frequency response adalah tanggap sistem untuk mengidentifikasi bentuk bentuk obyek besar (pixel /mm).

c.       Referensi

1)   AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilaksanakan oleh fisikawan medis.

e.       Peralatan

1)      Pattern Test .

2)      Pesawat X – ray

3)      Layar detector.

f.       Parameter

Jumlah garis / satuan panjang (Line / mm) 

g.      Cara Kerja

1)      Siapkan pesawat X- Ray.

2)      Letakkan Phantom pattern tes di depan / di atas layar detector.

3)      Atur  kV dan mAs tertentu.

4)      Lakukan exposi 1 kali

5)      Dapatkan gambar pertama

6)      Lakukan / ulangi exposi 2 kali dengan mengubah kV.

(Selipkan gambar segitiga pattern tes)

h.      Analisis Kinerja

Hitunglah jumlah garis yang terlihat secara terpisah untuk panjang pola sesuai pattern tes.

i.        Frekuensi

Tiga bulan sekali

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

Lakukan pengecekan jumlah garis yang tampak dan cocokkan dengan spesifikasi pabrik.

k.      Tindak lanjut.

l.        Dokumentasi

Formulir……

7. QC HIGH DAN LOW CONTRAST

a.       Tujuan

Untuk mengetahui kemampuan sistem mengidentikasi perbedaan antara jaringan dengan densitas hampir sama (low kontras) dan perbedaan antara jaringan dengan densitas yang sangat berbeda (high kontras).

b.      Definisi Operasional

High kontras adalah perbedaan grey level antara citra dua jaringan yang berbeda secara signifikan.

Low kontras adalah perbedaan grey level antara citra dua jaringan yang hampir sama.

c.       Referensi

1)      AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilakukan oleh fisikawan medis.

e.       Peralatan

1)    Pattern Test  kontras.

2)    Pesawat X – ray

3)    Layar detector.

f.       Parameter

Signal to noise ratio  (SNR)

Contrast to noise ratio (CNR)

g.      Cara Kerja

1)         Siapkan pesawat X- Ray.

2)         Letakkan Phantom pattern tes di depan / di atas layar detector.

3)         Atur kV dan mAs tertentu.

4)         Lakukan exposi 1 kali

5)         Dapatkan gambar pertama

6)         Lakukan / ulangi exposi 2 kali dengan merubah kV.

h.      Analisis Kinerja

1)    Hitunglah perbedaan greylevel antara media dengan kerapatan yang berbeda sangat signifikan (high kontras)

2)  Hitunglah perbedaan greylevel antara media dengan kerapatan yang hampir sama (low kontras).

3)    Hitunglah perbedaan greylevel antara setiap media terhadap greylevel latar belakang (back ground).

i.        Frekuensi

Tiga bulan sekali atau bila diperlukan

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

Diperoleh informasi tingkat degradasi kontras minimal 10% untuk low kontras

k.      Tindak lanjut..

l.        Dokumentasi

Formulir……

8. QC IMAGE ARTIFACT (DISTORSI, ARTIFACT, GHOSTING DAN THROUGHPUT)

a.       Tujuan

Untuk mengukur :

1)      Akurasi bentuk obyek (distorsi)

2)      Cacat citra (artifact)

3)      Bayangan bekas citra sebelumnya (ghosting)

4)      Kelajuan penangkapan citra sekuensial (throughput)

b.      Definisi Operasional

1)      Distorsi  adalah perubahan bentuk dan ukuran pada citra.

2)      Artifact adalah beragam cacat yang tampak pada citra sebagai bentuk-bentuk yang tidak seharusnya.

3)      Ghosting adalah bayangan bekas citra sebelumnya yang tampak pada citra karena proses erase yang tidak sempurna.

4)      Throughput adalah cacat yang timbul akibat gerakan pasien atau kecepatan sistem perekaman.

c.       Referensi

1)      AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilaksanakan oleh fisikawan medis.

e.       Peralatan

f.       Parameter

g.      Cara Kerja

h.      Analisis Kinerja

i.        Frekuensi

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerjastrip fi

k.      Tindak lanjut:

Apabila aspek rasion dan ukuran piksel berubah, lakukan kalibrasi ulang atau penyesuaian layar display.

l.        Dokumentasi

Formulir……

9. QC BEAM ALIGNMENT

a.       Tujuan

Mengukur tegak lurus ke bidang citra menggunakan lubang / pinhole

b.      Definisi Operasional

Beam alignment : kesegarisan berkas terhadap objek yang tegak lurus terhadap detektor.

c.       Referensi

1)      AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilaksanakan oleh fisikawan  medis.

e.       Peralatan

f.       Parameter

g.      Cara Kerja

h.      Analisis Kinerja

i.        Frekuensi

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

k.      Tindak lanjut:

l.        Dokumentasi

Formulir……

10. QC CENTROID BERKAS.

a.       Tujuan

Untuk mengukur berkas radiasi terpusat di tengah

b.      Definisi Operasional

c.       Referensi

1)    AAPM Report no. 74, Quality Control in Diagnostik Radiology, American Association of Physicists in Medicineby Medical Physics Publishing, July 2002

2)      Saskatchewan Digital Quality Assurance Working Group, 2009

d.      Standar Kompetensi

Dilaksanakan oleh fisikawan  medis.

e.       Peralatan

f.       Parameter

g.      Cara Kerja

h.      Analisis Kinerja

i.        Frekuensi

j.        Kriteria Keberhasilan Kinerja

k.      Tindak lanjut

l.        Dokumentasi

            Formulir……